Cómo certificamos la trazabilidad de plasma sanguíneo humano para su uso en industria farmacéutica

Logriplas – Biomat

Biomat S.A. es una empresa del grupo GRIFOLS especializada en la fabricación de medicamentos hemoderivados a partir del fraccionamiento y procesado del plasma humano excedente de donaciones de sangre.

Biomat necesitaba asegurar de forma inequívoca que todas las unidades plasmáticas recogidas en los bancos de sangre hubieran sido certificadas para su uso en industria, después de haber superado todos los controles y análisis necesarios. Necesitaban un sistema que garantizara el uso seguro de esas unidades plasmáticas y además controlara toda la trazabilidad desde su salida del centro de donación hasta su llegada a la planta de procesamiento.

Nuestra solución

Diseñamos y desarrollamos un sistema a medida que centraliza el control de certificación, el registro de envíos y toda la trazabilidad de las unidades plasmáticas que se envían de los centros de donación de España, Italia, República Checa y Eslovaquia a Biomat.

Gracias a nuestro software Biomat puede:

  • Visualizar y controlar todos los envíos realizados
  • Detectar unidades plasmáticas enviadas que no han sido certificadas y así evitar que entren en industria
  • Integrar automáticamente la información de las unidades plasmáticas con el SGP corporativo
  • Garantizar la trazabilidad de unidades plasmáticas en cualquier punto del proceso

Los resultados obtenidos

  • Logramos eliminar posibles errores en el envío y en la recepción de bolsas de plasma
  • Disponemos de información a tiempo real del estado de cada envío
  • Establecemos una línea de comunicación directa y centralizada entre los centros de donación y Biomat
  • Facilitamos el cumplimiento normativo del sector farmacéutico y la aplicación de normas GMP o GAMP