Cómo gestionamos la muestroteca de producto farmacéutico en entornos de congelación

Neptuno – Instituto Grifols

Instituto Grifols, parte del grupo Grifols, es una empresa especializada en la investigación y producción de medicamentos derivados del plasma. Son tratamientos complejos y altamente regulados, que requieren un control exhaustivo desde su fabricación hasta su almacenamiento final.

Uno de los mayores retos a los que se enfrentan es la conservación de muestras de medicamentos durante años, en condiciones muy concretas de temperatura y seguridad.

El reto

Por ley, Grifols debe conservar una muestra de cada lote de medicamento que produce, durante al menos un año después de su fecha de caducidad. Esto garantiza que, en caso de inspección, puedan comprobar el estado del producto en cualquier momento.

Pero existe una particularidad importante: estos medicamentos deben guardarse a -30°C, y revisarlos periódicamente implica exponer tanto el producto como al personal a condiciones extremas.

Para los trabajadores suponía un gran inconveniente tener que entrar regularmente a una cámara de congelación para buscar y revisar manualmente cientos de muestras. Además, abrir la cámara más veces de las necesarias podía comprometer el estado de las muestras y suponía un gasto energético extra para mantener la cámara a temperatura idónea. Era un proceso lento, arriesgado y difícil de escalar.

Nuestra solución

Diseñamos un sistema automatizado que almacena y gestiona las muestras sin necesidad de manipulación manual directa. Esto incluye:

  • Armarios inteligentes Kardex, instalados dentro de la cámara de congelación.
  • Una precámara a 4°C que permite a los operarios acceder a las muestras sin exponerse directamente al frío extremo.
  • Algoritmos específicos que optimizan los movimientos del Kardex
  • Integración completa con SAP, el sistema de gestión de Grifols, para que la información de cada muestra y su trazabilidad estén siempre actualizadas

Además, optimizamos los algoritmos del sistema para que los movimientos de los armarios fueran lo más eficientes posibles, reduciendo tanto las veces que deben abrirse las compuertas de la cámara de congelación, como los tiempos en los que tanto el producto como el operario están expuestos al frío.

Los resultados

  • Conservación segura y automatizada de las muestras durante años.
  • Menor exposición al frío para las personas y para los medicamentos.
  • Cumplimiento más sencillo de la normativa farmacéutica.
  • Preparación perfecta ante auditorías e inspecciones oficiales.
  • Un sistema de gestión de muestras más rápido, preciso y trazable.